ペットにやさしく副作用も少ない薄毛治療用の飲み薬がアメリカで承認に向け前進

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　また髪の話をしよう。しかもうれしい方のニュースだ。

　アメリカで、約30年間途絶えていた男性の薄毛治療用の飲み薬がFDAに承認される可能性が高まってきた。

　製薬会社ベラダーミクスが開発した錠剤の経口治療薬「VDPHL01」が、最終段階の臨床試験で安全かつ高い発毛効果を証明した。

　従来の塗り薬は犬や猫にとって有毒だったが、錠剤なら頭皮に塗った薬をペットがなめてしまう心配はなくなる。

　薬の成分がゆっくり溶け出す仕組みで心臓への負担も抑えるよう作られており、ペットにも飼い主にもやさしい薬となる。 　

アメリカで30年ぶりに男性用「飲む」薄毛治療薬に動き

　2026年10月19日、アメリカの製薬会社ベラダーミクスが、男性型脱毛症（AGA）の新しい経口治療薬「VDPHL01」の第3相臨床試験に成功したと発表した。

　第3相臨床試験とは、新薬の承認を申請する前に行われる最終段階の大規模なテストを指す。

　この試験で高い発毛効果と安全性が確かめられ、アメリカ食品医薬品局（FDA）から正式な治療薬として承認される可能性が高まっている。

　FDAに承認されれば、男性ホルモンの働きを抑えるフィナステリド（プロペシア）以来、アメリカでは30年ぶりのAGA治療用の処方薬となる。

ミノキシジルを薄毛治療用に改良した錠剤

　VDPHL01の成分は、発毛成分として広く知られる「ミノキシジル」で、AGA治療用に改良した飲み薬になる。

　ミノキシジルはもともと、高血圧の治療薬として開発された飲み薬で、アメリカでは1979年に、重い高血圧の治療薬としてFDAに承認された。

　この飲み薬を飲んだ人の体毛が濃くなる副作用が見つかったことから、ミノキシジルを頭皮に塗る発毛剤が作られ、アメリカでは1988年に、ミノキシジルの塗り薬がAGA治療薬としてFDAに承認された。　

　ただし塗り薬は頭皮の赤みや炎症を引き起こすことがあり、毎日の手入れを負担に感じる人も多い。

　さらに深刻な問題として、ミノキシジルは犬や猫に対して強い毒性を持つ。

　飼い主の手に残った成分や、枕についた成分をペットがなめただけで重度の中毒を起こし、命に関わる危険性がある。

　薬を飲む形に変えれば、頭皮に塗った成分をペットがなめてしまう心配はなくなる。とはいえ、錠剤もペットが口にすれば危険なので、保管には注意が必要だ。

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成分がゆっくり溶け出す工夫で、心臓への負担を減らす

　アメリカでは、ミノキシジルの飲み薬はAGA治療薬としては承認されていない。

　医師の判断で薄毛治療に使われることもあるが、高血圧用の錠剤は体の中ですぐに溶けるため、血液中の薬の濃度が急に高くなり、心臓や血管に負担がかかる心配があった。

　ベラダーミクス社は副作用のリスクを減らすため、同じミノキシジルを、体内でゆっくりと溶け出す「徐放性（じょほうせい）製剤」という形に改良した。

　薄毛に悩む男性536人を対象にした6か月間の試験では、薬を飲んだグループの約56％から約69％が、髪の量が「改善した」「大幅に改善した」と答えた。

　偽薬を飲んだグループでは、そう答えた人は15％で、飲み始めてから2か月の時点で、すでに偽薬との差が出始めていたという。

　6か月の試験期間中、薬が原因の重い副作用は起きず、特に注意して調べていた心臓に関わる副作用も報告されなかった。

　一方で、頭以外の毛まで濃くなる「多毛症」が最大9％、手足のむくみが最大4.5％の人に見られたが、これらの副作用が理由で薬をやめた人は、それぞれ1％未満だった。　

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日本でのミノキシジルの扱い

　日本の場合、ミノキシジルの「塗り薬」の方は、壮年性脱毛症治療のための一般用医薬品（市販薬）として厚生労働省に承認され、1999年に発売された。

　だが、ミノキシジルの「飲み薬」は高血圧用も含めて一切承認されていない。

　薄毛治療の「飲み薬」として承認されているのは、男性ホルモンの働きを抑えるフィナステリド（プロペシア）とデュタステリド（ザガーロ）だけだ。

　ただし海外で売られているミノキシジルの錠剤を、医師が輸入して処方することも、個人が自分で使うために輸入することも、制度上はできる。

　厚生労働省は2018年、医師が個人輸入した未承認の発毛薬で健康被害が出た例を知らせ、医療関係者に安易に処方しないよう注意を促すよう求めた。

女性向けの臨床試験も進行中

　ベラダーミクス社は現在、女性の薄毛に対する臨床試験も進めており、2027年の前半には結果が出る予定だ。

　薬の価格はまだ決まっていない。同社は保険を使わずに自費で買う人を想定しており、薬ではない育毛サプリメント（月額約90ドル、約1万4300円）と同じくらいの価格を目安にしているという。

　日本でも、AGA治療薬は保険がきかない自費診療になっている。

　もしアメリカでFDAの承認も得ても、日本には日本の安全基準がある。厚生労働省の承認が得られるまで、髪と一緒に動向を見守ろうじゃないか。

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