男性器に直接注射する避妊法、効果は13年持続するが治験では副作用も（インド研究）

　子宝に恵まれたい夫婦がいる一方で、意図せぬ妊娠が起きているのが現状だ。様々な避妊法はあるものの、失敗率の低い方法は、ピルの投与や子宮内に器具を挿入するなど、女性に対してのものが主流となっている。

　もし、男性にも簡単にできる避妊法があるのなら、意図せぬ妊娠は激減するだろうと予測されている。

　そして今、インドの研究グループが、そうした男性向け避妊法の完成に近づきつつあると報告している。地元紙によると、インド医学研究評議会から世界初の男性用不妊注射の治験に成功したと発表があったそうだ。

男性器に直接注射する避妊法、効果は13年

　その避妊法は「reversible inhibition of sperm under guidance（指導下の可逆的阻害法）」の頭文字をとって「RISUG」と呼ばれており、男性器の裏側に直接注射するというものだ。とはいえもちろん麻酔をした上でだ。

　これによって、精子を尿道へ送り込む精管にポリマージェルを注入する。すると精子が排出されなくなるので、女性を妊娠させることができなくなる。その効果は13年持続するという。

薬剤を溶かす注射をするだけで元に戻る

　原理としては、精管切除（パイプカット）に似ているだろう。だが、こちらの方法では、手術によって精管を切るか結ぶかしなくてはならない。やっぱり子供を作りたいと思って、元に戻そうとするなら、再度手術を受ける必要がある。

　だがRISUGの場合は、ポリマージェルを溶かす薬剤を注射するだけでいい。体への負担が少ないし、途上国でならわずか1000円程度の費用で実施することが可能だ。

不妊法のスタンダードになるか？

　近年、メディアでも取り上げられており、2015年、「低コスト、最小の侵襲性、完全に可逆的」な理想的な男性向け不妊法であるとヴァイスは伝えている。

　またブルームバーグも2017年に「妊娠防止に98パーセントというコンドームと同等の効果」があると報じた。

　だが、その効果に懐疑的な専門家もおり、インドで最近行われた3つの治験を注意して調べてみると、そうした意見もうなずけることがわかる。

成功率は139名中133名、副作用も

『Indian Journal of Medical Research』（2019年7月付）に掲載された治験の報告からは、メディアが伝えるよりも少々込み入った状況をうかがうことができる。

　その治験では41歳未満の既婚かつ2人以上の子供がいる男性139名が参加し、それぞれに1回RISUGを注射。その後6ヶ月の経過を観察した。

　結果、RISUG以外の避妊をせずに性行に及んだ参加者133名の妻は妊娠しなかった。

　副作用もあり、一般的だったのは、陰嚢の軽度の膨張、陰嚢の痛み、注射部の結節だった。ただし、これらは短期で治っているため、大きな問題にはならなそうだ。

　しかし2名には液貯留が見られ、米ワシントン州立大学の男性不妊の研究者であるマイケル・スキナー氏は、こちらはやや懸念され、より長期的な調査が必要であると述べている。

　だが、より気になるのは、妻が妊娠しなかった参加者133名の精液が出なくなったのは、RISUGを注射されてから1〜6ヶ月後のことだということだ。つまり、RISUGは効果を発揮するまでに少々時間がかかるということだ。

　治験の観察期間は6ヶ月であり、この間の妊娠は確かになかったとはいえ、それがRISUGの効果なのかどうかはっきりしない。また、観察期間が短すぎて、不妊効果がその後も持続するのかわからないし、人体に対する安全性もよくわからない。

　ついでにRISUGの施術に耐えらず、途中棄権した参加者も6名いる。

より大規模で長期的な治験が必要

　このようなポリマージェルを使った避妊法は、以前より懸念が表明されていた。2014年、インドの研究グループは、RISUGについて希望であるとともに危険でもあると論じている。

　本来であれば、十分な人数と期間を確保した上で治験をしなければならないのだが、現時点ではなかなか思うように進んでいない。

　ワシントン大学のステファニー・ペイジ教授によると、たとえばアメリカでRISUGの認可を得ようと思えば、数千人が参加する治験を行わねばならないという。今回の治験は、それに比べればかなり小規模なものでしかない。

　さらに2018年の研究では、初期の臨床試験と動物実験から、精子や生殖器官の組織を損傷する恐れがあることが報告されている。

　こちらの研究ではさらに、現時点でRISUGの効果が可逆的であるかどうかは動物実験で確認されたのみで、人体に用いた場合、本当に再度妊娠させる機能を取り戻せるかどうか不明である点も指摘している。

　少なくとも今のところは、RISUGをまるで未来の不妊のスタンダードであるかのように喧伝するニュースがあったら、少し割り引いて考えておいたほうが良さそうだ。

References:Male birth control: The world’s been waiting for it. India may be the first to offer it. - Vox/ written by hiroching / edited by parumo
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